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苏州医疗器械经营许可证办理条件和流程及方法

首先恭喜王生、陈小姐、陆总三位同一天取得医疗器械经营许可证、医疗器械备案证和网络销售资质。

很多朋友在办理医疗器械许可证办理初期通常很迷茫办理这个资质有哪些条件流程和方法,现将医疗器械许可证办理的条件、流程和方法进行总结:

东邦商务咨询有限公司从事专业公司注册、企业代理以及相关的咨询业务的企业。公司自成立以来,一直坚持诚信为本的原则,贯彻以人为本的基本思想,本着积极、热心、尽力、负责的态度给每一家客户精心服务,细心策划。凭借公司员工的专业素质和对业内信息的全方位把握,让我们与行业众多伙伴建立了密切的协作关系的同时,也赢得了口碑。公司目前的业务涵盖从企业注册;医疗器械经营公司许可代理;医疗器械生产许可证代理;医疗器械产品注册代理;质量管理体系咨询服务;GMP、企业管理培训等服务。

    办理医疗器械经营许可证必须具备以下四个条件:即符合产品储存和经营要求的场地、医疗器械相关专业人员、健全并且符合法律法规要求和企业实际需求的企业运营管理体系、具备与经营产品相适应的设施设备。

    办理医疗器械经营许可证办理一般分为几个流程:准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发证件阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段;申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分,也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查,如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取医疗器械经营许可证了。

 我们充分为客户考虑,可以提供各类专业人员入职,以满足药监部门的审查要求。负责办理许可证服务过程,包括现场布置、法律法规及注意事项讲解培训、文件提交及跟踪,统一由本公司主导完成。

  您可获得我公司提供的包括公司注册+代理记账+资质人员补充+经营现场审核咨询陪同+法律法规咨询指导等服务,我们会派遣专业人员到贵公司经营现场一对一进行指导、布置。让您足不出户获得从公司成立到取得医疗器械经营许可证合法上市销售资格。我们还可根据您的需要给您及您的企业量身定制属于您公司实际情况的服务套餐。

    办理医疗器械经营许可证企业应注意以下几点,也就是说做好了以下几点就掌握了医疗器械办理的诀窍:即合法合规具备各种条件、合法合规经营、合法销售就可以了。

    我们愿为您办理医疗器械许可证的过程出谋划策,用我们辛勤的汗水和智慧让您办理许可证之路更加顺畅。