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我们的服务:

我们可以提供咨询顾问、全程代理申办、申报、风险/技术要求/研究资料/资料编写、体系建立(根据企业实际情况编制质量手册、程序文件)和培训使企业员工理解质量管理的精髓并愿意接受企业管理、现场审核辅导和陪同、注册检验过程策划并全程跟进辅导等服务。如需医疗器械临床试验我们可提供临床试验策划、临床研究资料编制、临床方案编写、临床记录整理汇总、临床报告编写、并在临床试验的全程跟进保障临床试验按照计划实施推进并且有效实施。

  本公司代理医疗器械产品注册申办;一站式服务:包括产品标准编写+风险档案指导+技术文档指导+产品注册检验咨询+注册现场审核顾问等服务,直至取得注册证书获得合法医疗器械生产销售资格。


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